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Muy buenas
Vistos los resultados, creo que independientemente de lecturas erróneas que se puedan hacer en prensa, son muy buenos resultados:
- las ventas de Yondelis se estabilizan apuntando a unos 20M anulaes.
- suben ventas compasivo, ventas europa y ventas de materia prima
- suben royalties de Jazz: el 6 de Mayo deberian dar una cifra superior a los 80M confirmando que seguimos incrementando el N pacientes tratados en USA. Esto, junto con la noticia de ayer de haber entregado el sNDA, considero asegura el milestone por ventas en 2025 (de unos 50M!!)
Seguimos bien de caja, de deuda, y avanzamos con PM14 a prostata y PM54.
Se nos viene un gran año….excepcional año! Olvidos si sube o baja mañana, el lunes proximo se haba olvidado.
sdos
Vistos los resultados, creo que independientemente de lecturas erróneas que se puedan hacer en prensa, son muy buenos resultados:
- las ventas de Yondelis se estabilizan apuntando a unos 20M anulaes.
- suben ventas compasivo, ventas europa y ventas de materia prima
- suben royalties de Jazz: el 6 de Mayo deberian dar una cifra superior a los 80M confirmando que seguimos incrementando el N pacientes tratados en USA. Esto, junto con la noticia de ayer de haber entregado el sNDA, considero asegura el milestone por ventas en 2025 (de unos 50M!!)
Seguimos bien de caja, de deuda, y avanzamos con PM14 a prostata y PM54.
Se nos viene un gran año….excepcional año! Olvidos si sube o baja mañana, el lunes proximo se haba olvidado.
sdos
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Mensaje de: grandefutre Hora: 23/04/2025 22:37:39
como mola mi gente, a la antigua usanza, hinchando la noche a tope…..vamossss hostiassss, que nos lo..........
como mola mi gente, a la antigua usanza, hinchando la noche a tope…..vamossss hostiassss, que nos lo..........
“Data from the trial served as the basis for our recent supplemental New Drug Application submission to FDA”
Esta frase significa que:
- antes del 30 de Junio, la FDA habra comunicado si nos concede un priority review y la fecha maxima para emitir el veredicto de aprobación (no mas alla de 15 de noviembre con priority review)
- lo anterior conlleva que el milestone regulatorio de 100M entrara en 2025
- significa que no mas tarde de la primera quincena de agosto , lurbi estará incluida en la guías NCcN y con ello, Jazz comenzara a poder usar la lurbi en 1LM
- lo anterior posibilitara a Jazz vender mas de 350M en 2025 y devengara un milestone comercial a favor de PHM de unos 50M
En resumen, la primera fase implica año glorioso para PHM
sdos
Esta frase significa que:
- antes del 30 de Junio, la FDA habra comunicado si nos concede un priority review y la fecha maxima para emitir el veredicto de aprobación (no mas alla de 15 de noviembre con priority review)
- lo anterior conlleva que el milestone regulatorio de 100M entrara en 2025
- significa que no mas tarde de la primera quincena de agosto , lurbi estará incluida en la guías NCcN y con ello, Jazz comenzara a poder usar la lurbi en 1LM
- lo anterior posibilitara a Jazz vender mas de 350M en 2025 y devengara un milestone comercial a favor de PHM de unos 50M
En resumen, la primera fase implica año glorioso para PHM
sdos
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Mensaje de: grandefutre Hora: 23/04/2025 22:37:39
como mola mi gente, a la antigua usanza, hinchando la noche a tope…..vamossss hostiassss, que nos lo..........
como mola mi gente, a la antigua usanza, hinchando la noche a tope…..vamossss hostiassss, que nos lo..........
Jazz acaba de confirmar que ya ha presentado el sNDA a la FDA
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Mensaje de: AMiPlinCS Hora: 23/04/2025 22:38:27
Si! Desde luego no les veo organizando una conferencia 8 dias despues de lo comentado en ASCO , si n..........
Si! Desde luego no les veo organizando una conferencia 8 dias despues de lo comentado en ASCO , si n..........
Me dice CecuCas que si los clavas (para eso eres Clavito), te invita a ti y a mi, a un buen arroz con bogavante.
Ya lo sabes!
Ya lo sabes!
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como mola mi gente, a la antigua usanza, hinchando la noche a tope…..vamossss hostiassss, que nos lo mereciamos mas que nadie…..y queda mucho por ver!!
Las grandes noches del foro han vuelto!
Ahora solo hace falta que salga mi amigo Cecu a celebrar a tope este comunicado de Jazz! jajajja
Buenos tiempos para PHM
Las grandes noches del foro han vuelto!
Ahora solo hace falta que salga mi amigo Cecu a celebrar a tope este comunicado de Jazz! jajajja
Buenos tiempos para PHM
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Interesante ver que resultados da 2SMALL en el subgrupo de pacientes que ya habian recibido IO en 1L, y que en 2L se les trata con Lurbi mas Atezo.
Muy interesante a mi juicio para ver como comparan con Luper y como comparan con Lurbi mas Irino.
The time is coming!
Muy interesante a mi juicio para ver como comparan con Luper y como comparan con Lurbi mas Irino.
The time is coming!
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Mensaje de: Pharmania Hora: 23/04/2025 15:37:55
Volamos??? Esto a qué es debido? Alguna divergencia o algún indicador lo avanzaba?
Volamos??? Esto a qué es debido? Alguna divergencia o algún indicador lo avanzaba?
Mas pesado que una vaca en brazos el pobre….
Pero déjalo….es feliz siendo como el pitufo gruñón….bueno , una mezcla entre gruñon y sapientin….
Pero déjalo….es feliz siendo como el pitufo gruñón….bueno , una mezcla entre gruñon y sapientin….
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El martes 6 de Mayo, resultados de Jazz
Mañana, resultados PhM.
Seguimos
https://investor.jazzpharma.com/events/event-details/jazz-pharmaceuticals-2025-first-quarter-earnings
A ver si antes ha entregado el dossier a la FDA.Mañana, resultados PhM.
Seguimos
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Mensaje de: grandefutre Hora: 23/04/2025 8:47:13
Buenos días compañeros
Buenos días compañeros
Ese sera el timing y la FECHA FINAL de entrega del dossier de registro marcara las fechas (esperando obtener el accelerated assesment).
sdos
sdos
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Mensaje de: grandefutre Hora: 23/04/2025 8:47:13
Buenos días compañeros
Buenos días compañeros
Revisada la info de la EMA, os pongo las conclusiones:
- Esta semana se mantiene la reunión para obtener la revisión acelerada (se debaten los datos y se justifica la petición de revisión acelerada).
- De dicha reunión saldra la concesión de revisión acelerada para cuando PHM entregue el dossier de registro.
- PHM presenta el dossier de registro (supongamos el 30 de Junio). A partir de ahi, cuentan los 5 meses: fecha máxima para recibir aprobación el 30 de Noviembre
- Fecha de ratificación de la Comision Europea, Enero.
Conclusión, en Alemania se podrá estar vendiendo en Q1 de 2026.
- Esta semana se mantiene la reunión para obtener la revisión acelerada (se debaten los datos y se justifica la petición de revisión acelerada).
- De dicha reunión saldra la concesión de revisión acelerada para cuando PHM entregue el dossier de registro.
- PHM presenta el dossier de registro (supongamos el 30 de Junio). A partir de ahi, cuentan los 5 meses: fecha máxima para recibir aprobación el 30 de Noviembre
- Fecha de ratificación de la Comision Europea, Enero.
Conclusión, en Alemania se podrá estar vendiendo en Q1 de 2026.
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