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En todo caso se llevarían los dos brazos ...con inmuno y en monoterapia

Muy raro llegar a arrancar una FASE III solo en monoterapia

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Grandefutre....es que yo creo que empezar una fase II ya diferenciada ( despues de ver en la fase de expansión que hay eficacia -fase1/2)...yo creo que en monoterapia igual no arrancan nada !!!.....o veremos pero raro raro.....por eso que esa SLIDE....

Yo creo que se van a focalizar en el tema de pm54 con inmuno ..!!

Y si alguien licencia al pm54 van a tirar por ahí ..

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Yo creo que pronto arrancará el ensayo de pm54 con inmuno en la FDA y nos enteraremos de todo !!

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Jazz no va a decir nada de eso en una call....jjjj


Si hay algo lo comunicará cuando sea a la SEC
......

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Los de Pharmamar son muy vagos para diferenciar ensayos ....la fase II basket de Lurbi ...en vez de separarla en dif tipos de tumores ...sólo se limitaron poco apoco en ir cambiando detalles del ensayo números de pacientes etc..
Es decir del ensayo fase II ...SCLC que nos llevó al ok de la FDA no hay un número diferenciado para el ensayo ....está ahí metido ...con el basket de Lurbi .

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Y todo eso según ellos en esa SLIDE lo van a hacer en un pispás .
...sobre 15 meses como dices tú.

...y cuando vean una cohorte con datos muy buenos arrancarán la fase III


A ver lo que escriben sobre el tema cuando salgan los resultados .

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Claro !!

Es lo que estamos esperando que arranque .
Y serà una fase I/II ..

El estudio contempla una Fase 1 de evaluación inicial de seguridad, seguida de una Fase 2 para evaluar el perfil de seguridad y eficacia en pacientes afectados por tumores con importantes necesidades médicas no cubiertas como melanoma, cáncer de endometrio, cáncer neuroendocrino extrapulmonar y mesotelioma en estadios avanzados. El estudio se realizará en centros de Estados Unidos y diversos países europeos.

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Tú sabes que después de probar pej en 15 pacientes y hay buena eficscia ....después siguen en más pacientes ..

Son muy vagos para aclarar todo ...


Ahora vamos a arrancar en combo con inmuno.
Lo siguiente .


El estudio contempla una Fase 1 de evaluación inicial de seguridad, seguida de una Fase 2 para evaluar el perfil de seguridad y eficacia en pacientes afectados por tumores con importantes necesidades médicas no cubiertas como melanoma, cáncer de endometrio, cáncer neuroendocrino extrapulmonar y mesotelioma en estadios avanzados. El estudio se realizará en centros de Estados Unidos y diversos países europeos.

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Ahora van a arrancar una FASE I/ II en USA Y PAISES DE EUROPA


EN COMBO CON INMUNO



hasta ahora todo fue monoterapia

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Grandefutre llámale X jjj


Está claro que es un fase II...basket ...

Están mirando ya con la dosis que saben la eficacia en algunas cohortes de pacientes / dif tumores