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El precio final todavía no está negociado, Reyis. El coste de lurbi y tarla es elevado y está por encima del DRG alemán (módulo de coste básico para medicamento oncológico). La inclusión en el sistema NUB con status 11 (enlaces de ECS), implica que esos fármacos merecen financiación adicional. Esto da seguridad a los hospitales porque podrán repercutir el coste a las aseguradoras públicas alemanas. Pero dentro de un orden, lógicamente. Precio de 20k por ciclo no pueden poner porque no se lo van a pagar a ninguno de los dos.
La negociación final de precio se inicia de manera paralela a este acceso inicial en Alemania. Y para negociar mejor es importante tener la designación de med huérfano.

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Buenos días. Las patentes hasta 2040 son para segunda línea. Pero vienen otras iguales en camino para primera línea, otra con atezo, otra con doxo para leiomiosarcoma, etc. Positivo pero cuidado porque no tienen la mismo fuerza legal en cuanto a propiedad industrial que la patente principal (hasta diciembre 2029) o una exclusividad huérfana. Los juicios que tienen en marcha lo revelarán.

Lo que sí está claro es que hay una colaboración permanente en este ámbito entre Jazz y PHM para fortalecer la posición.

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Muy buena noticia, se aleja la posibilidad de ensayo puente en Japón y más retrasos. Puede que sí haya un ensayo confirmatorio pero da igual porque lo paga Merck y sería ya después del aprobado y vendiéndose.

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Sí Grandefutre, el brazo lurbi irino debe salir. La adición de hospitales japoneses en Lagoon a posteriori debe mejorar los datos. También PHM publicó en marzo datos de expansión de la fase II con irino, con PFS de 7 meses. Entonces dosis menor, pero más duración. Y hará otra publicación de ese ensayo en 2026,

Se puede estar acumulando evidencia para el aprobado totaldel combo en 2L, que competiría mejor con tarla y con otras terapias que lleguen después a 2L. En este caso, una nueva exclusividad huérfana de 7 años completaría una estrategia de continuación en USA en 2L hasta 2034, ejecutándose por PHM, pero posiblemente planificada con Jazz desde hace tiempo.

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También hablan del año siguiente. ¿Puede ser que en 2026 haya redout pero datos maduros sean ya en 2027?

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Creo que hay algo de eso. En USA no tienen prisa porque en 2L siguen teniendo 5-6k pacientes, en China está aprobado y Luye lleva su propio ensayo confirmatorio. Y en Europa temen que la 2L les presiene el precio a la baja en 1L, algo que no pasa en USA. Si hay buenos datos de Lagoon es muy positivo, pero yo creo que el resumen es que no hay prisa. El plazo FDA para presentar Lagoon (hablo de cabeza) llega hasta mediadoa 2028.

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He revisado el protocolo y llevas razón, la OS es desde mantenimiento. Menos mal que no aposté… En lo demás creo que coincidimos bastante: el primer ensayo tiene algunas sombras y en la fase III del tarla debiera haber una caída. Esos 18-20 meses desde mantenimiento que comentas caen más menos dentro de esos 20-22 meses desde el principio.

A la empresa no le importa mucho Lagoon. Espero que sea por confianza en la 1L porque piensan que el tarla tiene techo en USA y bastante crudo en Europa por tema precio. En cambio, parece que le interesa mucho Saludo.

Vamos hablando, gracias por tus respuestas Grandefutre y a todos por la acogida. El placer es mío porque en este foro hay gente muy valiosa en el día a día y en todos los ámbitos.