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Mensaje de: ECS1 Hora: 11/06/2025 10:38:20
Jeeeee ...Pharmamar en su presentación corporativa aclarando lo de ... Diferencia clave: el ensayo I..........
Jeeeee ...Pharmamar en su presentación corporativa aclarando lo de ... Diferencia clave: el ensayo I..........
Ejemplo los de Morgan Stanley ..como se le fue la pinza ,es vergonzoso
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Jeeeee ...Pharmamar en su presentación corporativa aclarando lo de ...
Diferencia clave: el ensayo IMforte aleatorizó a los pacientes y midió los criterios de valoración de eficacia después del tratamiento de inducción, en comparación con otros ensayos (IMpower133, CASPIAN, ATRUM-005) aleatorizados/medidos desde el inicio del tratamiento de inducción, lo que afecta la comparabilidad de los resultados (SG, SSP y otros criterios de valoración secundarios).
Es que hay MUCHO DESPISTADO jjjj
Diferencia clave: el ensayo IMforte aleatorizó a los pacientes y midió los criterios de valoración de eficacia después del tratamiento de inducción, en comparación con otros ensayos (IMpower133, CASPIAN, ATRUM-005) aleatorizados/medidos desde el inicio del tratamiento de inducción, lo que afecta la comparabilidad de los resultados (SG, SSP y otros criterios de valoración secundarios).
Es que hay MUCHO DESPISTADO jjjj
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Mensaje de: carale00 Hora: 11/06/2025 10:24:53
Ecs, una cosa que me ronda la cabeza. La aprobación acelerada por parte de la FDA son 4 meses máximo..........
Ecs, una cosa que me ronda la cabeza. La aprobación acelerada por parte de la FDA son 4 meses máximo..........
Mira carale00...hay fondos expertos en rollos de estos....en USA en las BIOS pequeñas las machacan mucho antes de salir rollos de la FDA ,juegan mucho mucho con la acción , cierto es que después allí las pharmas peq te suben un 100% y más por rollos así ...y aquí no!
Controlan mucho ese tema
Controlan mucho ese tema
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Mensaje de: carale00 Hora: 11/06/2025 10:24:53
Ecs, una cosa que me ronda la cabeza. La aprobación acelerada por parte de la FDA son 4 meses máximo..........
Ecs, una cosa que me ronda la cabeza. La aprobación acelerada por parte de la FDA son 4 meses máximo..........
Te puedo poner 50000 ejemplos .
A nosotros la FDA nos regaló dos meses menos !!
A nosotros la FDA nos regaló dos meses menos !!
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Mensaje de: carale00 Hora: 11/06/2025 10:24:53
Ecs, una cosa que me ronda la cabeza. La aprobación acelerada por parte de la FDA son 4 meses máximo..........
Ecs, una cosa que me ronda la cabeza. La aprobación acelerada por parte de la FDA son 4 meses máximo..........
A nosotros la FDA digamos que nos regaló dos meses de adelanto ...;);)
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Mensaje de: carale00 Hora: 11/06/2025 10:24:53
Ecs, una cosa que me ronda la cabeza. La aprobación acelerada por parte de la FDA son 4 meses máximo..........
Ecs, una cosa que me ronda la cabeza. La aprobación acelerada por parte de la FDA son 4 meses máximo..........
Amiplincs no no no...no siempre
...;);):)
...;);):)
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Mensaje de: carale00 Hora: 11/06/2025 10:24:53
Ecs, una cosa que me ronda la cabeza. La aprobación acelerada por parte de la FDA son 4 meses máximo..........
Ecs, una cosa que me ronda la cabeza. La aprobación acelerada por parte de la FDA son 4 meses máximo..........
..la revisión acelerada normalmente son 6 meses desde el día*que te dan la Fecha PDUFA !! ..te puedo poner cientos de ejemplos...
Yo sabía que la fecha iba a caer en junio pues te la dan 2 meses como Max después de prsentar el dossier ( que sabemos que fue antes del 23 de abril ).
A nosotros ya nos tienen en cuenta los dos meses de abril a junio.
NO SIEMPRE ES ASÍ!!!..
fue una sorpresa ver lo del 7 de octubre ( se esperaba para diciembre - contando desde junio que nos iban a dar la fecha PDUFA)
....ya lo comentamos muchas veces esto ...
Yo sabía que la fecha iba a caer en junio pues te la dan 2 meses como Max después de prsentar el dossier ( que sabemos que fue antes del 23 de abril ).
A nosotros ya nos tienen en cuenta los dos meses de abril a junio.
NO SIEMPRE ES ASÍ!!!..
fue una sorpresa ver lo del 7 de octubre ( se esperaba para diciembre - contando desde junio que nos iban a dar la fecha PDUFA)
....ya lo comentamos muchas veces esto ...
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Mensaje de: carale00 Hora: 11/06/2025 10:24:53
Ecs, una cosa que me ronda la cabeza. La aprobación acelerada por parte de la FDA son 4 meses máximo..........
Ecs, una cosa que me ronda la cabeza. La aprobación acelerada por parte de la FDA son 4 meses máximo..........
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Mensaje de: ECS1 Hora: 11/06/2025 10:17:09
..En este estudio, la relación riesgo-beneficio favorece claramente el beneficio en la supervivencia, y
solo implica un ligero aumento de los efectos secundarios derivados de la adición de otro fármaco
o quimioterapia. Por lo tanto, estos datos justifican un cambio en la práctica clínica que sin duda
ocurrirá, ya que, en cualquier caso, se trata de un fármaco ya conocido, cuya tolerabilidad y eficacia
son conocidas, ..
Escucharla entera que está genial
Muy bien el Dr Ardizzoni explicando el tema
solo implica un ligero aumento de los efectos secundarios derivados de la adición de otro fármaco
o quimioterapia. Por lo tanto, estos datos justifican un cambio en la práctica clínica que sin duda
ocurrirá, ya que, en cualquier caso, se trata de un fármaco ya conocido, cuya tolerabilidad y eficacia
son conocidas, ..
Escucharla entera que está genial
Muy bien el Dr Ardizzoni explicando el tema
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Mensaje de: ECS1 Hora: 11/06/2025 10:17:09
..Además, este beneficio lo obtenemos con un ligero aumento de la toxicidad, obviamente cuando
añades algo en términos de terapias oncológicas siempre hay que tener en cuenta un aumento de
los efectos secundarios que también están presentes en este estudio, sin embargo son
sustancialmente poco relevantes, no cambian el juicio global del resultado de este estudio.
añades algo en términos de terapias oncológicas siempre hay que tener en cuenta un aumento de
los efectos secundarios que también están presentes en este estudio, sin embargo son
sustancialmente poco relevantes, no cambian el juicio global del resultado de este estudio.
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