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Deci que Ardelyx sabía lo que tenía y tiene dos medicamentos excelentes y su junta supo reaccionar y se recupero.
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Paso de 9 a 0,60 mientras fda les iba tirando los fases 3. Hoy va buscando el 6, de a poco, ya había vuelto a 10, pero bajo porque FDA le sacó Medicare.
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Otros casos pero no los voy a explayar, porque quiero opinar de Pharmamar. Adulhem, medic, Urogen reciente
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Lo hecho ya hecho esta y la empresa también seguramente se arrepiente de cosas que pasaron, hay que rescatar lo bueno que también lo hubo y bastante y pasar página de verdad de lo otro
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Lo que no hizo Sousa para aprobar Yondelis en Europa y lo que lo acompañaban, tarea brillante. Odisea 2003- 2007.
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Que paso? Empezó a aparecer la plata de verdad. Venta Europa 2L toda toda para Zeltia.
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Primer encontronazo con EMA, que no quedó totalmente convencida y pidió el fase 3
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Primeras dudas de zeltia que sabía que había que modificar protocolo de ampliacion del fase 3 programado quitar y poner distintos pacientes
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O conseguir en esa ampliación poner mucho pero muchos más pacientes que no sufrieran neutro o trombocitopenia y imposible saberlo. Antes
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Que se hizo lo más rápido y lógico, se unió a Jannsenn y Caelyx que hagan el trabajo aunque te quitaban dinero
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Y salió muy bien, a la EMA se les tapo la boca donde ellos buscaban los EA, sabiendo que les estaban colando el fase 3 Ovario. Pero lamentablentevnos mató la ambicion
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3 meses antes fuimos a fda con este mismo fase 3 y obvio a la fda se presentó para ovario no para Sarcoma.
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Así nos fie queríamos que nos aprueben un fase 3 ovario solo con un fase 2 aprobado sarcoma.
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El Odac empezó a encontrar lagunas por todos lados 14 - 1 perdimos.
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Eso fue en julio 2009. Este mismo ensayo en Europa pero con el fase 2 aprobado por EMA, ganó si no me equivoco 27- 0 o 30- 0 tendría que buscar fue Setiembre 2009.
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Victoria Pirrica, fuimos a buscar a Jansenn para que nos save con el fase 3 Europa , ellos Royaltis y los jodimos en USA.
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